全球都在追寻终结它的方式。 感染50万，死亡超2万，新冠肺炎已经成为名副其实的全球大流行病。 全世界都在关注疫苗和特效药的研制进程。 中、美、德等国家竞相加入研制队伍。 那到底谁能成为新冠肺炎的终结者？ 01 疫苗，是人类制造出的流行病毒的天敌，是一招制“疫”的“屠龙宝刀”。 中国是最早介入新冠疫苗研制的国家之一 ，以5种技术路线开展疫苗的紧急研制。 2月21日，中国国家科技部透露，预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验。 但疫苗的生产是一个漫长的过程。 首先要生产出合格的疫苗样品，然后在动物实验中证明其安全有效性后，才能进入临床试验。 疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。 世界上对于疫苗的审批和监管都是相当严格的，疫苗经过以上一系列流程才有可能上市。 仅仅是研发出可用于人体试验的疫苗需要多久？ 2003年非典暴发后，研究人员花了大约20个月的时间，才研制出可用于人体试验的疫苗。而疫苗研制成功时，疫情早已得到了有效控制。 而到2015年寨卡病毒暴发时，研究人员已将疫苗研发时间缩短至六个月。 新冠疫苗呢？疫情爆发两个月，已经有中、美两国相关企业和研究机构宣布其疫苗进入人体试验阶段。 （美联社图片） 3月16日，美国生物技术公司Moderna宣布获得美国食品药品监督管理局批准，正式开始新冠肺炎病毒的疫苗的临床试验，首名志愿者已经在西雅图接受了第一剂注射。 第二天，中国军事科学院也宣布，他们与康希诺生物股份公司的“重组新型冠状病毒（2019-COV）疫苗（腺病毒载体）I期临床试验”正式开始。这也意味着中国新冠疫苗正式开始人体注射实验。 3月19日，中国第一个志愿者在武汉接受了第一剂注射。这与美国的试验只隔了3天。 （研制企业公开的疫苗样品） 同日，国务院联防联控机制新闻发布会消息称，新冠疫苗研发进展顺利，第一批确定的9项任务都已经完成了临床前的大部分研发工作，多支研发团队将陆续启动临床申请和试验。 德国也不甘示弱。总部位于德国图林根的CureVac公司成立于2000年，是信使核糖核酸（mRNA）领域领先的生物制药公司。新冠肺炎疫情暴发后，CureVac公司迅速推进mRNA新冠病毒疫苗研发。如果成功，其现有设备可生产数百万剂低成本新冠疫苗。 2月份，CureVac公司宣布，将在研发疫苗中选取两种最有希望的疫苗用于测试，并有望于今年6月启动临床试验。 德国《星期日世界报》3月15日报道称，美国总统特朗普向德国这家企业提供10亿美元资助，并要求买断研究成果，获得潜在新冠疫苗的“专有权”。 报道同时说，为留住该公司，德国政府正在讨论为该公司提供财政支持。德美两国争夺新冠疫苗企业的“暗战”浮出水面。 02 中国首个宣布进入临床试验的新冠疫苗是“重组疫苗”。 美德两家企业的疫苗属于“mRNA疫苗”。 重组疫苗，通过遗传学重组机制生产，分为多种类型。而中国的这支新冠疫苗是腺病毒载体疫苗。 重组腺病毒，让它带有冠状病毒、埃博拉病毒的蛋白编码基因。这条技术路线，就叫做腺病毒载体疫苗。 从公开的一些资料看，腺病毒是一种很常见的病毒，有很强的进入人体细胞的能力。 科学家早就已经利用腺病毒这种不寻常的能力，通过实验室的基因工程改造技术，修改腺病毒自身的遗传信息编码，让它携带我们需要的遗传编码信息进入生物体的细胞内。 好比腺病毒是一辆有通行证的卡车，它可以把带有冠状病毒、埃博拉病毒的蛋白编码基因，快速带到人体细胞内。 把重组的腺病毒注射入人体，可以产生针对这些病毒抗原的免疫反应。 据悉，中国该疫苗的初期动物实验显示了很好的免疫刺激能力，而且没有发现明显的副作用。 （网易新闻图片，接受疫苗注射的志愿者） “mRNA疫苗”，则是另一种新型的技术路线。 如果“重组疫苗”是将抗原通过“卡车”运进人体细胞，“mRNA疫苗”则只是将抗原的“图纸”传导到人体细胞。 mRNA是一类单链核糖核酸，携带蛋白质编码的遗传信息，传递到核糖体机器后能直接翻译成蛋白质，故名“信使核糖核酸”。 它可以将抗原图纸（病毒的遗传编码）带入人体细胞，并翻译出来，让细胞自己按照图纸合成，刺激免疫系统产生免疫反应和抗体。 这种技术路线，流程短。 1月7日拿到中国学者公布的遗传信息，1月13日他们就设计了第一方案的mRNA序列基因编码，2月24日就已经将合成的疫苗运送到了测试中心。 （美联社图片，接受疫苗注射的志愿者） 这个新型的mRNA疫苗设计思路很好，相比传统疫苗，它的安全性更有优势，不会插入基因突变，可以被正常细胞降解。 它前景可观，但仍然困难重重，至今为止尚没有一个mRNA疫苗通过临床试验，进入临床使用。 它的短板在于，mRNA不像蛋白质或者DNA那样稳定，非常难以保存，尤其进入人体后，如何避开人体自身的免疫系统，如何不被免疫系统当作外来病原消灭掉，就是个难题。 中国当然也没有忽视这一条技术路线。 在3月26日举行的国新办发布会上，科技部副部长徐南平说，当前，中国的相关企业已围绕mRNA疫苗、重组蛋白疫苗和DNA疫苗的研发和美国、德国、英国的公司进行实质性合作，还有更多合作在进一步洽谈之中。 03 如果说，疫苗针对的主要是未感染的健康人群，那么特效药的目标群体就是确诊病例。 据美国媒体报道，曾被美国总统特朗普宣称可以治疗新冠肺炎并引起争议的羟氯喹，正在美国被验证保护性用药功效。 据美国国家医学图书馆网站公示，美国明尼苏达大学正在开展一项临床试验，以研究羟氯喹能否用于新冠病毒的暴露后预防疗法。 而在中国虽然已经有中医疗法和血浆疗法，但依然缺少特效药的身影。 不过，这道身影在深圳已经悄然若隐若现了。 （张政教授及其研究团队） 日前，国家感染性疾病临床研究中心、深圳市第三人民医院对外公布消息称，其研究团队与清华大学通力合作，从康复者血液B淋巴细胞中，成功分离出200多株抗新冠病毒的单克隆抗体，其中一些抗体展示了高效抗新冠病毒的中和能力。 其团队正在开展深入的功能与结构研究，筛选最优秀的抗体，全力推动下一步临床应用开发，为治疗和预防新冠肺炎提供强有力的医学干预手段。 市三院是一家三级甲等传染病专科研究型医院，是深圳新冠肺炎确诊患者的集中收治医院。 3月初，这家医院与南方科技大学联合，从临床新冠病例获取生物样本，首次使用冷冻电子显微镜观察到了新冠病毒经灭活后的真实形貌，为新型冠状病毒药物和疫苗的研究提供了更好的依据。 （深圳市第三人民医院研究所所长 张政） 该院研究所所长张政表示，抗体本质上就是一种可以用来临床治疗的一个“特效药”。 他说，对于传染病而言，抗体药物被认为是最有效的临床治疗药物。所以，疫情爆发之后，不仅仅是我们中国，实际上全球很多的顶尖实验室都在加紧研究。 而这次研究成果的意义重大——“它能让我们的抗体药物研制尽可能走在世界前面。” 张政说。 尾声 3月27日，世界卫生组织总干事谭德塞表示，新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月。 张政认为，抗体药物的研制也刚刚进入第一步，接下来还将经历动物实验、人体试验等漫长的研究试验过程，周期可能会在5年以上。 虽然，疫苗和特效药离我们依然还有距离，但它们的出现，会阻止疫情卷土重来，值得我们期待。 当下，最重要的还是按照国家发布的指令和标准，保持一定的社交隔离和良好的卫生习惯。 眼下我们只有“坚壁清野”，与病毒划开界限，保持安全距离，静待疫苗和药物的研制成功。 所以请坚持，眼下还没有捷径。 参考引用资料：
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