近日，深圳市前海蛇口自贸区医院首批“港澳药械通”获批的药品运抵医院，并投入临床使用，让更多深圳患者能够在“家门口”就能用上国际新药。 什么是“港澳药械通”？对于深圳市民意味着什么？应当如何守好“港澳药械”的“安全闸”？本期深圳卫视《先行》栏目，为你讲述“港澳药械通”政策落地前海背后的故事。 港澳药品为癌症患者 带来健康福音 李女士是一名服装设计顾问，自2005年来到深圳“扎根”，她已在这座城市度过了快20年的光景。如今，她事业小有成就，正当她打算为家庭添一名新成员，积极备孕时，一纸乳腺癌的确诊报告，成为她平静生活中的一道“晴天霹雳”。 “第一反应是，不可能是我，但是报告上显示的确实是这种病理。”回忆起获知病情结果的那天，李女士记忆犹新。今年3月，李女士在社区做“两癌”筛查时发现了异样，经过医院检查，确诊了乳腺癌。 据世卫组织国际癌症研究机构发布的全球癌症数据显示，2021年，女性乳腺癌成为全球最常见癌症，约占新发癌症病例的11.7%。乳腺癌已成全球第一大癌症。其中，中国女性乳腺癌新发例数为42万，也成为我国女性新发癌症病例数之首。 深圳前海蛇口自贸区医院的甲状腺乳腺外科主任张军，是中国肿瘤防治联盟深圳市乳腺癌专业委员会副主任委员，在乳腺癌手术及综合治疗方向上有着丰富的临床经验，他介绍道：“李女士的情况在深圳具有一定代表性。近些年来，我们发现的乳腺癌患者当中，呈现年轻化的趋势，特别是在深圳。” 据深圳市慢性病防治中心发布的全市新发恶性肿瘤病例数据显示，2022年共报告新发恶性肿瘤女性病例23627例，其中患乳腺癌的人数达3959人，占比16.76%。这意味着去年新增的女性癌症患者中，每6个人就有一个确诊为乳腺癌。 （图片来源：深圳市慢性病防治中心） 作为乳腺癌患者的“救命药”，阿培利司是世界上唯一一款已经上市的、针对晚期或转移的HR阳性Her2阴性的乳腺癌特殊基因PI3K突变的靶向药，也是本次通过“港澳药械通”政策，医院获批进口的两种港澳药品之一。 “港澳药械通”政策，是指在大湾区临床急需、已在港澳上市的药品和在已经在港澳医疗机构使用的医疗器械，经广东省政府批准后，可以在指定的医疗机构优先使用，是粤港澳大湾区药品医疗器械监管和合作的一种创新模式，这对在深工作的港澳居民、外籍人士及内地居民是一项极大的政策利好。
面向广大患者需求，“港澳药械通”引进的“进口药”填补了当前内地部分急需药品的空缺。“对于患者本人而言，肯定是又获得了一次‘重生’或者康复的希望。我相信这也是政府试点的初衷。”深圳市前海蛇口自贸区医院改革与发展委员会办公室主任李璇表示。 随着“港澳药械通”的实施推进，越来越多在过去无法获得进一步治疗的患者使用上了临床急需港澳药品及医疗器械，回归正常生活。“港澳药械通”政策打通了创新药械快速进入内地的通道，为人民群众的多种医疗需求提供了新的可能，切实提升了受惠患者及其家庭的幸福感。 溯源系统为“救命药” 搭起“安心桥” 对于患者和医护人员来说，“港澳药械”都是“全新的伙伴”。如何确保“港澳药械”安全使用，是医院面临的重大考验。为此，药学部负责人宁燕与药师团队进行了周密的安排。 为了加强“港澳药械”的管理，深圳市前海蛇口自贸区医院参照麻精药品的管理，建立了港澳药械专库，设有责任人专人管理。在医院的港澳药械专库，可以看到各项制度都已上墙，包括专库管理制度、五专管理制度、港澳药械出入库管理流程等制度。 “因为这些药品是在内地没有上市，我们的管理非常严格。”药学部负责人宁燕向记者展示了“港澳药械”追溯平台：“可以看到药品的包装盒上有一个药品条形追溯码，打开手机微信小程序进行扫码。我们就能看到：港澳药品从医药公司到货确认、报关、通关、清关、采购入库、销售出库、和我院采购入库，全流程都可以进行追溯管理。” 全链条的监管机制和追溯系统为患者们立起了一座密不透风的“防火墙”——对所有引进港澳药品和医疗器械的医院，都严格按照“一物一码”方式赋码管理，这一系列举措，都指向了“来源可溯、去向可追、风险可控”的目标。 “港医”指导用“港药” 稳当药械“守门人” “实际上我们现在很多的患者是想不吃他汀类降脂药，直接应用长效的降脂药英克西兰，不知道英克西兰能不能够完全替代他汀类的药物？” “非常好的问题，因为目前为止英克西兰也没有远期的经验，这个数据也不够长，所以目前为止，如果是心脑血管疾病高风险人群，只要他汀能耐受还是需要持续用他汀类的药。” 在“港澳药械”培训会上，香港医生龚敬乐正在为医护人员们介绍“港澳药械通”引进的另一款药品——英克西兰。 作为拥有内地执业资格的香港医生，大湾区医疗集团联席行政总裁、首席医疗官龚敬乐长期在前海蛇口自贸区医院出诊，也有在香港使用这款药物的经验。而会上讨论的这款药物，是一种皮下注射针剂。作为全球首个用于心血管领域的小干扰RNA降脂药物，多用于高胆固醇血症患者。 香港与深圳虽然只有一河之隔，但这款来自对岸的药品对院内的医护人员而言仍是一幅“新面孔”。而香港本地资深医师的加入无疑为他们服下一颗“定心丸”。 “龚医生在香港已经有很多的应用经验了，这增强了我们用药的信心。包括药品最基本的药理作用，相应的适应症、禁忌症，注射部位的选取，如何观察，怎么紧急处理，这些都有培训。”全科医学科及老年病科主任孙沄表示，经过培训，团队成员都对“进口药”的使用更加有信心了。 医院改革与发展委员会办公室主任李璇向记者介绍道，授权使用“港澳药械通”引入药品的医生都经过程序上的严格论证与评估。“通过培训之后，我们由科室提出申请，也依次经过了医院的医学临床诊疗技术应用伦理委员会的审批，才授权了英克西兰有7名医生和阿培利斯的2名医生有这样的权限去使用，确保我们使用这两种港药的医生在专业性上是得到认可的。” 由“半月一次”至“半年一次” 首位受益者“省力更省心” 2023年6月28日对家住蛇口的郝先生而言意义非凡，在这一天，他成为了全深圳首位使用英克西兰进行治疗的患者。 郝先生患有高血脂类疾病，每半个月就要到医院进行一次降脂药的注射治疗。这一次他希望通过改用最新引进的英克西兰，将奔波医院的频率减少为半年一次。 为了确保临床使用安全，主诊科室会为每位可能用药的患者，发起诊疗方案多学科讨论会，而郝先生也被请到现场，在龚敬乐医生的带领下接受评估。经过注射后的现场观察，郝先生的身体适应良好，而且没有相应的禁忌症。“后续我们会和郝先生进行密切随访，来保证用药的安全性。”孙沄表示。 “想不到我是第一个受益人，我们本来只能去香港打的，后来听说蛇口医院有了就跑这来打了。”在“家门口”就能使用国际先进的药品，免去了舟车劳顿之苦，郝先生意外之余，十分欣喜。 新政推着新药“赛跑” 种下健康湾区“庇荫树” “港澳药械通”在线下推着新药“加速奔跑”的同时，互联网医院的跟进也步履不停。 就在“港澳药品”首药临床使用的同一天，医院同步在互联网医院开通了港澳药品的申请通道，不仅仅面向深圳市民，对来深圳出差、旅游、工作、生活的国内国际人士，也可以通过互联网医院来了解相关的药物及预约，医院专门配备了医护团队进行线上咨询与回访。 依托一系列改革举措，医疗药械、医疗专家“通关”衔接，既惠及港澳及内地患者，也有效促进了大湾区医疗服务的一体化高质量发展。在甲乳外科主任张军看来，有“港澳药械通”的政策支持，再辅以国际上领先的药物和器械，对于院方医疗水平的提升将是“如虎添翼”。 “不仅是对我们合作的“三名工程”医疗专家团队提供有力的帮助，对深圳本土医生的培养和成长也是极大的促进，进而推动整个深圳医疗水平的提高。”对于“港澳药械通”未来的发展空间，张军满怀信心。 记者 / 沈卫卫 王涛 周一义 温国赞 刘璐瑶 |
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