我国疫情防控又添了新“武器”,6月1日,由深圳企业康泰生物自主研发生产的新冠疫苗在深圳开打。 康泰生物常务副总裁苗向在接受深圳卫视记者采访时表示,初步试验显示,康泰疫苗对多种变异株有效。 作为广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗,康泰疫苗将优先保障深圳和广东的接种需求。首批52万支康泰疫苗在深圳接种,今后将推广至广东其他地市和全国各地。 中华预防医学会副会长梁晓峰表示,“圳品”疫苗给我国的主力疫苗又增加了新的生力军,相信对于广东乃至全国尽快构筑起牢固的免疫屏障会发挥非常积极的作用。 01 与时间赛跑,“圳品”疫苗诞生记 康泰生物成立于1992年,公司总部位于深圳,具备细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗等先进技术的研发和生产能力。 2020年,康泰生物上市品种合计批签发量1408万支,国内民营疫苗企业排名第一,在国家计划免疫战线上有着举足轻重的地位。 早在去年2月、新冠疫情暴发不久,康泰生物就着手启动疫苗研发工作,并于同年9月获得国家药监局临床试验批件。为了落实关键的P3实验室资源,科研人员奔走全国各地,最终完成了疫苗的初期研发工作。 2020年,受疫情影响,常规疫苗接种率下降,导致该企业的利润出现了较大波动。“但我们仍不惜成本、不计代价,投入超过15亿元用于疫苗研发及车间建设。”康泰生物董事长杜伟民说。 2021年4月,好消息传来:康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》英文版发表。 数据显示,该疫苗预期保护率超过90%,未发生3级以上严重不良反应,整体不良反应发生率与安慰剂组相比无显著差异,具有良好的有效性和安全性。 5月7日,国务院联防联控机制综合组正式批准康泰生物的新冠灭活疫苗获得紧急使用。位于深圳市南山区的两个生产车间均通过生物安全认证并获得生产许可证,现已全面投入生产使用。 6月1日,康泰生物首批新冠灭活疫苗52万支正式供应深圳市场启动接种,未来将逐步供应全国乃至全球。 日前,康泰生物已与马来西亚、智利等国家的企业和机构达成协议,开展Ⅲ期临床及产品采购等商业化合作。在哥伦比亚、阿根廷、巴基斯坦等其他国家的Ⅲ期临床试验也在加紧筹备开展。 02 齐心协力,新苗背后的“圳”力量 这款深圳产新冠疫苗从研发到问世仅用时一年多,何以实现? “我们的新冠灭活疫苗基地自立项申报阶段,便受到市委、市政府及各有关部门高度重视,采用一事一议、容缺审批等高效机制,并纳入市救灾应急工程项目,这为疫苗车间的顺利投产赢得了最为宝贵的时间。”苗向说。 (苗向接受深圳卫视采访) 此话非虚,“圳品”疫苗诞生背后,其实汇聚着一股向心力、凝聚力极强的“圳”力量。 康泰生物投入新冠疫苗研发后,南山区委、区政府迅速行动,发掘项目最优建设思路和实施路径,组织专班进驻,现场办公、靠前服务。 市发改委指导完成车间设计规划、用地审批等事项,并帮助企业从国家发改委取得P3车间建设批复,共同保障项目仅用时116天便顺利竣工,开创了抗疫工程建设“深圳速度”。 市科创委及早启动推进疫情应急科研项目立项,市科技研发资金资助灭活疫苗科研攻关,同时积极争取科技部、省科技厅支持,协调上级部门快速下达灭活疫苗生产车间建设许可。 市卫健委组织专家提供技术指导、协助准备材料,仅一个月左右便快速通过生物安全认证。 市市场监管局积极协调国家有关部门,帮助企业较短时间获批灭活疫苗临床批件。 市工信局积极落实各项财政补贴政策,协调对接物料供应厂商。 市公安局、市规自局、市生态环境局、市城管局、深圳海关等部门和单位在项目资质验收、疫苗研发、项目资助等方面,也都在各自业务范围内给予了企业大力支持和帮助。 此外,深圳市完整的生物医药产业链也加速了这款疫苗的诞生。 近年来,深圳已形成了以南山高新技术产业园、坪山国家生物产业基地为双核心、其它片区协同发展的生物医药产业布局,涌现出迈瑞医疗、华大基因、康泰生物等一批龙头企业和创新型企业。 康泰生物相关负责人介绍,很多研发生产资源都能够在深圳生物医疗生态圈中“就地取材”,这是疫苗能够快速研发生产的重要因素。 政府主动服务的“地利”,企业拼搏攻坚的“人和”,产业生态完整的“天时”,这就是“圳品”疫苗背后的“圳”力量。 03 两个千万+,深圳免疫屏障正逐步建成 目前康泰生物新冠疫苗生产制造能力为年产2亿剂,可以扩展到6亿剂。车间正在开足马力,全面投入生产,确保每一支疫苗质量过关。 作为我国外贸集结地,广东也成为疫情防治的桥头堡,近日省内疫情骤然紧张。 据6月2日上午最新通报,6月1日0-24时,广东省新增10例本土确诊病例,广州报告7例,佛山报告3例;新增7例本土无症状感染者,广州报告5例,深圳报告2例。 广州市荔湾区白鹤洞街、中南街由中风险地区调整为高风险地区。 此外,6月1日0-24时,全省新增境外输入确诊病例3例,广州报告2例,分别来自柬埔寨和利比里亚;佛山报告1例,来自菲律宾。新增境外输入无症状感染者2例,深圳报告1例,来自印度;江门报告1例,来自阿联酋。 日前,广东省委书记李希在人民日报撰文,谈总书记赋予广东使命任务。其中重点谈到,要统筹发展和安全,牢牢守好国家安全“南大门”。坚持以大概率思维应对小概率事件,统筹疫情防控和经济社会发展,筑牢外防输入、内防反弹严密防线,把“两难”变为“两全”。 深圳也正在按照省委、市委部署,把疫情应对处置作为当前的头等大事,万众一心构筑起牢固的免疫屏障。据市卫健委最新数据,截至5月31日20时,全市新冠疫苗累计接种1392.68万剂,累计接种1023.43万人,双双突破“千万”大关。目标人群接种率达75.25%,日接种能力61.97万剂次。 74个大中型临时接种点,79个集体单位临时接种点,432个固定接种点(社康中心),正在有力有序向下一个目标“两千万”前进。 深圳作为一类保障城市,目前每天大约有20-30万支的疫苗供应。按照这个供应能力和市民积极性,深圳有望在30天内突破70%接种率,率先建立起人群免疫屏障。 主笔 / 郭保瑞 编辑 / 潘纯凤 |
一线QQ:2821046851⋅小黑屋⋅免责声明⋅一线生活-深圳论坛 ( 豫ICP备14009102号-1 )
Powered by Discuz! X3.4 Licensed © 2001-2013 Comsenz Inc.