目前,新冠病毒疫苗在全球大规模开展接种,全球疫苗接种量已经超过了6.4亿剂次。这一次新冠肺炎的全球大流行,也让我们对于和病毒较量的有力“武器”——疫苗,有着前所未有的关注。 常规来说,一款新型疫苗研发过程可以长达十几年,总成本高达3亿到10亿美元。而和新冠病毒赛跑的急迫性,让人类创造了奇迹,在短短一年时间研发出了多款在市面上已经展开大规模接种的安全有效的疫苗。 目前国产疫苗获批使用的有5种 一是灭活疫苗,包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗; 二是腺病毒载体疫苗,为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗; 三是重组蛋白疫苗,为重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。
此外,外国疫苗企业研发的比较常见的几款疫苗包括: -英国-瑞典的阿斯利康(AstraZeneca)疫苗 -美国-德国的辉瑞/BioNTech疫苗 -美国Moderna疫苗 -俄罗斯的“卫星-V”疫苗 此前,国际疫苗研究所总干事杰罗姆·金(Jerome H. Kim)表示,新冠肺炎疫苗的研发在全球进行,需要在全球生产160亿剂疫苗。他说,要到2023年或2024年才能够生产足够的疫苗。 这些年来,作为深圳战略性新兴产业之一的生物医药产业已经成为深圳经济增长的新动力。加入这场新冠病毒疫苗研发生产的竞赛,深圳的赛道在哪里? 深圳将建设全球首个国际疫苗创新中心 一个鲜为人知的事实是,迄今为止中国最大的外商投资生物制药项目,中国第一个也是目前唯一一个外商投资的疫苗研发生产基地——赛诺菲巴斯德流感疫苗生产基地,就坐落在深圳市坪山区。
1996年,赛诺菲巴斯德就在深圳设立了中国总部;2007年,赛诺菲巴斯德就投资了12亿元人民币在深圳建设流感疫苗研发生产基地。而在去年,赛诺菲巴斯德国际疫苗创新中心也投入建设,预计今年内建成后,这里将成为全球首个国际疫苗创新中心。 来自法国的赛诺菲巴斯德是全球疫苗行业领军企业,也是目前世界上最大的呼吸道传染病疫苗供应商。每年,该企业向全球提供超过10亿剂疫苗,使得5亿人获得免疫保护。 在硬件配套上,早在十多年前,由该公司投资的亚洲第一条高速流感疫苗生产线就在深圳投入使用,这条生产线的生产效率可以达到每小时1.8万支,是当时国内其他设备的4倍以上。
(图片源自网络) 而在疫苗创新上,年内建成的疫苗创新中心,将通过创新孵化、培训交流及展览展示,构建疫苗创新生态链。赛诺菲巴斯德方面也明确表示,希望将深圳打造为“中国特色、国际领先的公共卫生管理及疫苗创新示范区”。 赛诺菲巴斯德扎根了多年的坪山区,也正是国家首批生物医药产业基地,集聚了660多家生物医药企业,被深圳市委市政府确定为全市生物医药产业发展核心区。近期,全新机制的深圳医学科学院即将挂牌,一期临床医院、对标ICH标准的生物医药专业园区等正加快筹建,未来将吸引全球临床研究、新药研发、高端人才集聚,打造面向国际的生物医药创新研发与产业化高地。相信一系列要素的集聚,将为疫苗在坪山的研发生产带来新的动能。 携手世界500强企业加入新冠疫苗研发竞赛 另外同样值得注意的是,国内大型疫苗研发生产企业——深圳康泰生物制品股份有限公司去年以来,就以前所未有的速度启动新冠疫苗的产能建设,并携手国际知名药企攻克疫苗研发生产难关。 据深圳康泰生物制品有限公司有关负责人介绍,他们在2020年4月开始组织力量投入疫苗研发,并积极开展产业化配套设施建设。而该项目从一开始就被纳入深圳市应急救灾工程项目。 当年5月,康泰生物在深圳市南山区开工建设新冠灭活疫苗基地,在寸土寸金的南山区,该项目总占地面积达到了2万平方米。一期重点建设新冠灭活疫苗原液车间及配套设施;二期计划建设分包装车间及配套宿舍。仅耗时116天便完成生产基地建设,已经完成车间的净化装修及设备调试、检测,并获得广东省药监局换发《药品生产许可证》。
(图片源自网络) 此外,深圳康泰还携手世界500强药企阿斯利康携手,打造疫苗生产基地。康泰生物已经获得阿斯利康-牛津大学腺病毒载体新冠疫苗在中国内地市场的独家授权,推动后续在国内的临床开发、生产和商业化。康泰生物与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗,是广东省首个国际抗疫合作项目,独家引进的黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗有望为我国新冠疫苗研发布局形成有益补充。 据了解,新冠疫苗研发及生产基地落户深圳市光明区,双方联合投资达到5亿元,建成后将具备2亿剂/年的产能规模。 结语:自2005年被国家发展改革委认定为第一批国家生物产业基地以来,深圳就加大政策扶持力度。目前深圳已形成了以南山高新技术产业园、坪山国家生物产业基地为双核心、其他片区协同发展的生物医药产业布局,涌现出了一批龙头企业和创新型企业。 从以上两个案例中可以看到,深圳在加入全球新冠病毒疫苗竞赛中,不仅有前期的积累打下的扎实产业基础,还已经有了具体的项目和载体,我们也期待,这些都能为疫苗创新研发插上腾飞的翅膀,用深圳力量为这场全球疫苗研发生产竞赛注入加速度。 |